Blood：阿托珠类药物用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔类药物

中心处：

与利妥犹抗病毒相比，帕尔珠抗病毒用于新诊断出的合理Dreamcast必须的DLBCL病征未能提供任何明显的额外支配；

临时PET分期可实现精准监测，可考虑用于晚期DLBCL病征的除此以外疗程。

利妥犹抗病毒倡议多种复发是弥漫性大B蛋白淋巴瘤(DLBCL)的标准疗程提案。Obinutuzumab（帕尔珠抗病毒）是一种制剂，靶向前体B蛋白和成熟B淋巴蛋白表面的CD20抗原。相结合CD20后，帕尔珠抗病毒通过病原体效应蛋白投身于和直接激活蛋白内生还信号通道或激活补体级联反应，来蛋白内B蛋白溶解。病原体效应蛋白的关键作用系统最主要病原体依赖性蛋白危险性关键作用（ADCC）及病原体依赖性蛋白吞噬关键作用。GAINED试验旨在将帕尔珠抗病毒与利妥犹抗病毒进行比较。

GAINED试验(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期试验。合理Dreamcast必须(18-60岁)且未能经疗程的年龄调整国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病征被随机分为两组(1:1)，分别给与帕尔珠抗病毒或利妥犹抗病毒疗程。根据aaIPI(1或2-3)和复发提案(ACVBP或CHOP)对病征进行整体。根据中心评审委员的中期半定量PET评估的反应来确定巩固疗程。第2时间尺度和第4时间尺度(PET2-/PET4-)后的应答者给与原计划的病原体复发巩固。均在第4时间尺度(PET2+/4-)后的应答者给与大剂量甲氨蝶呤+Dreamcast。主要目标：帕尔珠抗病毒组的两年无事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%必需；α风险2.5%；侧面)。事件最主要生还、疾病进展、PET 2或4阳性、疗程计划删减。

自2012年9同年20日起，共招募了670名病征(帕尔珠抗病毒组 336位；利妥犹抗病毒组 334位)。AaIPI 2-3的病征有383举例(57.2%)，采用CHOP提案疗程的339举例(50.6%)，ACVBP提案疗程的有324举例(48.4%)。

中位随访38.7个同年。帕尔珠抗病毒组和利妥犹抗病毒组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全函数调用2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病征的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病征的2年PFS和OS则有62%和83.1%。

3-5级感染者在帕尔珠抗病毒组更常见(21% vs 12%)。

总之，在未能疗程过的aaIPI≥1的DLBCL病征中，帕尔珠抗病毒的缺点相当优于利妥犹抗病毒。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.