Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期深入研究达到了主要终点
2021-11-29 05:32 来源：咸宁男科医院
肾脏性增生（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响肺部，但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制剂近日无限期，两项III期深入研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人第一组合提议病患囊性增生病症的必要性和可靠度，结果看出，人口为120人疗法超过了肺部特别是在改善的主要绕道。Vertex制剂的首席医疗任官Reshma Kewalramani回应，人口为120人提议可能为绝大多数将近有一个F508del特异性的CF病症提供临床深入研究益处。
在深入研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del特异性和一个最小机制特异性的病症随机相应到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人提议第一组或抗抑郁药第一组，病患24周。该深入研究的主要绕道是从基线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均绝对发生变化。中期；也统性的数据看出，与抗抑郁药相对，人口为120人提议将第4周ppFEV1的平均绝对发生变化提高了14个百分点。Vertex回应，该；也统性的必要性和可靠度数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人第一组合提议，用于患有一种F508del特异性和一种最小机制特异性的病症。
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